丙二醇

理化性质

丙二醇学名“1，2-丙二醇”。化学式CH3CHOHCH2OH。分子量76.10。分子中有一个手征性碳原子。外消旋体为易吸湿性粘稠液体，略有辣味。比重1.036(25/4℃)，冰点-59℃。沸点188.2℃、83.2℃(1,333帕)，混溶于水、丙酮、醋酸乙酯和氯仿，溶于乙醚。可溶解于许多精油，但与石油醚、石蜡和油脂不能混溶。对热、光较稳定，低温时更稳定。左旋体沸点187～189℃，比旋光度[α]D20-15.0°。丙二醇在高温时能被氧化成丙醛、乳酸、丙酮酸与醋酸。

图1为丙二醇分子结构式。
丙二醇为二元醇，具有一般醇的性质。与有机酸及无机酸反应，可生成单酯或双酯。与环氧丙烷反应，生成醚。与卤化氢反应，生成卤代醇。与乙醛反应，生成甲基二氧戊环。

药性与应用

丙二醇溶解性能好，毒性和刺激性较小，广泛用作注射剂(如肌内注射剂、静脉注射剂)和非注射用药物制剂(如口服液、眼用制剂、耳用制剂、牙用制剂、直肠阴道用制剂、透皮制剂等)的溶剂、提取溶剂和防腐剂，是比甘油更好的溶剂，能溶解许多物质如皮质内固醇(性激素)、氯霉素、磺胺类药物、巴比妥酸盐、利血平、奎尼丁、醋酸去氢皮质酮、硫酸延胡索乙素、盐酸氮芥、维生素A、维生素D、许多挥发油、大部分生物碱和许多局麻药。
丙二醇作为抑菌剂类似于乙醇，抑制霉菌的功效与甘油相似，略低于乙醇。丙二醇通常用作水性薄膜包衣材料的增塑剂。与水的等量混合液，能延缓某些药物的水解，增加制剂产品的稳定性。15%～30%的丙二醇溶液剂、半固体制剂可用作抗菌防腐剂，约15%的丙二醇局部用制剂可用作保湿剂，10%～30%的丙二醇气雾剂溶剂、10%～25%的丙二醇口服溶液、10%～60%的注射用制剂、5%～80%的局部用制剂要用作溶剂和共溶剂。
【稳定性和贮存条件】常温下极稳定，但在高温下(280℃以上)敞开放置被氧化与95%的乙醇或水混合后，具有化学稳定性可热压灭菌或滤过灭菌。丙二醇具吸湿性，应置阴凉干燥处，避光密闭容器贮藏。
【配伍禁忌】与某些氧化剂(如高锰酸钾)有配伍禁忌。
本信息由Chemicalbook的彤彤编辑（2015-10-17）。

含量分析

取试样10μl注入一气相色谱仪，其中有热导检测器。柱为1m×6.35mm的不锈钢柱，填料为聚乙二醇20M(Carbowax compound 20M)4%，载体为40/60目筛分过的聚四氟乙烯(Chromosorb T)或相似材料。载气为氦，流量为75ml/min。进样温度240℃柱温120～200℃，温升5℃/min终温250℃。在规定条件下，丙二醇的滞留时间约为5.7min，三种二丙二醇异构体的滞留时间则分别为8.2、9.0和10.2min。用任何合适的方法求出所有各峰的面积，再算出丙二醇面积的百分率，并换算成质量百分含量。

毒性

.FAO/WHO(2000)：ADI 0～25mg/kg。
LD5022～23.9mg/kg(小鼠，经口)。
GRAS(FDA，§184.1666，2000)。

使用限量

FAO/WHO(1984)：酪农干酪，其稀奶油混合物量的5g/kg(单用或与其他载体和稳定剂合用)。
日本(1998)：生面条、生馅、墨鱼熏制品≤2%饺子、烧麦、春卷、馄饨等的皮子≤1.2%其他食品≤0.6%。
GB 2760～96：糕点3.0g/kg，胶姆糖胶
FDA，§184.1666(2000)：含醇饮料5%糖果和糖霜24%冷冻乳品2.5%调味剂、增香剂，97%果仁和果仁制品5%其他食品2.0%。

食品添加剂最大允许使用量最大允许残留量标准

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